長效促卵泡激素新藥研發

發布時間:2020/1/2 9:23:52  作者:

      當前已成藥的重組人促卵泡激素(rhFSH)在人體內半衰期短,需要每天注射,如GONAL-F。唯一的長效促卵泡激素是默沙東研制的ELONVA(CTP融合蛋白),其給藥為前7天注射1次ELONVA,隨后再每日注射短效FSH,無法滿足一個療程的需要。此外,中國倉鼠卵巢細胞(CHO)會使蛋白糖基化發生改變,例如, CHO細胞中不存在α-2,6唾液酸轉移酶,因此CHO發酵產生的FSH 唾液酸均為α-2,3連接,而天然的FSH存在α-2,3連接與α-2,6連接,這會導致FSH在體內的藥效與清除速率發生改變。輝凌制藥(Ferring)使用人細胞系(PER.C6)表達的rhFSH清除速率慢,吸收程度好,生物利用度大(與GONAL-F對比)。      

      本研究內容包括:(1)在FSH蛋白α或β鏈末端偶聯分子高糖基化區域;(2)使用人細胞系(293F)作為宿主細胞。通過增加該蛋白分子量,在保留FSH蛋白生物功能的同時,提高該蛋白體內半衰期。

      已完成工作:

完成FSH蛋白α鏈偶聯分子工程細胞構建;

完成FSH蛋白β鏈偶聯分子工程細胞構建。

      正在進行:

檢測FSH融合蛋白的體內半衰期;

檢測FSH融合蛋白的活性;

優化分離純化工藝。


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